Meditsiinitooted
COVID-19 SEROLOOGILINE TEST on immuunkromatograafiline kiiruuring SARS-CoV-2 vastaste IgG ja IgM antikehade kvalitatiivseks määramiseks inimese vereanalüüsis. Analüüsimaterjali lahjendamiseks ja testribal parema voolavuse tagamiseks kasutatakse lahjenduslahust. Test näitab, kas inimesel on olnud kokkupuude SARS-CoV-2 viirusega, sest tuvastab SARS-CoV-2 vastaste spetsiifiliste antikehade olemasolu. Rahvusvaheline teadlaste kogukond alles uurib selliste SARS-CoV-2 vastaste antikehade kaitsva mõju püsimist aja jooksul, seega ei näita antikehade tuvastamine veel seda, et inimesel on tekkinud kaitsev immuunsustase.
Seroloogiliste testide abil tehakse kindlaks, kas veres esineb antikehasid, mis on tekkinud vastusena infektsioonidele (sh SARS-CoV-2). Nende testide abil saab kindlaks teha organismi immuunvastust pärast kokkupuudet viirusega, kuid nad ei näita viiruse enda olemasolu. Mõnel esimesel infektsioonipäeval, kui organismi immuunvastus on alles tekkimas, võib antikehade väike hulk jääda testi poolt tuvastamata. Hiljutistes uuringutes on näidatud, et SARS-CoV-2 infektsiooni saanud inimestel tekivad IgM ja/või IgG antikehad 19 päeva jooksul pärast sümptomite avaldumist (60% juhtudel esimese nädala jooksul ja 90% juhtudel teise nädala jooksul). SARS-CoV-2 antikehade seroloogilisi teste saab kasutada selleks, et saada teada, kas inimene on SARS-CoV-2-ga kokku puutunud või mitte. Sellisena võib neist olla kasu järgmistel juhtudel:
- abiks hiljem avalduvate sümptomaatiliste juhtude diagnoosimisel lisaks molekulaarsetele testidele (PCR test nina-suuõõne neelu materjalist), kuid mitte nende asemel;
- kontaktsete sõeluuring varasema kokkupuute väljaselgitamiseks;
- seroloogilise levimuse uuringud, et selgitada välja elanikkonna kokkupuute tase (eeskätt asümptomaatilistel isikutel).
Need testid ei sobi käimasoleva infektsiooni lõplikuks diagnoosimiseks, sest antikehade puudumine ei välista, et inimesel võib olla infektsiooni algusperiood, kuigi seroloogilise testi tulemus on veel negatiivne. Veelgi enam, nende testide abil ei ole võimalik eristada aktiivset infektsiooni vanast infektsioonist, sest antikehad püsivad organismis veel pikka aega pärast infektsioonist paranemist. See piirab testi efektiivsust ja kasulikkust COVID-19 varajasel diagnoosimisel ning on peapõhjuseks, miks seroloogilisi teste ei tohi kasutada ainsa diagnostikavahendina COVID-19 diagnoosimisel; diagnoosi paneb arst, kes võtab arvesse ka teisi tegureid.
KUI TÄPNE ON SEE COVID–19 SEROLOOGILINE TEST?
See test on väga täpne. Hindamisaruannetes on tundlikkus IgG suhtes 98,92% (95% CI: 94,2–99,8%) ja IgM suhtes 92,98% (95% CI: 83,3–97,2%) võrreldes referentsmeetodiga (ELISA). Kombineeritud IgG- ja IgM-spetsiifilisus on 98,3% (95% CI: 95,2–99,4%).
Edasimüüja: SIA Meda Pharma
Tootjamaa: Šveits
Primacovid Covid-19 seroloogiline antikehade test N1
TESTIMISE PROTSEDUUR
- Peske käsi seebi ja sooja veega, loputage puhta veega ja laske kuivada. Kui see ei ole võimalik, kasutage teise võimaluse- na kaasasolevat lapikest.
Märkus. Soe vesi laiendab väikseid veresooni ja verevõtmine on lihtsam.
- Pange valmis järgmised vajalikud esemed: avage alumiiniumümbris, võtke välja testikassett ja visake desikandi kotike minema. Avage pipetti sisaldav plastpakend. –Joon. A
- Keerake hoolikalt steriilse lantseti kaitsekorki 360°, ilma seda ära tõmbamata. Seejärel eemaldage lahtitulnud kork ja visake minema. –Joon. B
- Masseerige hoolikalt sõrme, mida kavatsete torgata (soovitatav torkekoht on neljanda sõrme küljel). Masseerige kindlasti suunaga peopesast sõrmeotsa poole, see parandab verevarustust. Vajutage lantseti avatud ots (kust kork on eemaldatud) vastu sõrmeotsa –Joon. C Lantseti ots tõmbub pärast kasutamist automaatselt sisse tagasi. Kui lantsett ei tööta õigesti, visake see minema ja kasutage teist kaasasolevat lantsetti. Kui te ei vaja teist lantsetti, võite selle ära visata nagu tavaliselt, erinõudeid ei ole.
- Hoides kätt all, masseerige sõrme, kuni moodustub suur veretilk. Verevarustuse parandamiseks masseerige kätt kind- lasti suunaga peopesast sõrmeotsa poole. –Joon. D
- Võtke pipett kätte, vältides balloonile vajutamist. Soovitame proovitegemiseks ühte kahest meetodist:
- Joon. E1: Hoidke pipetti horisontaalselt, vältides balloonile vajutamist, ja viige pipeti ots veretilga vastu. Veri siseneb pipetti kapillaari põhimõttel. Võtke pipett ära siis, kui veri on jõudnud musta jooneni. Kui verd ei ole veel piisavalt, jätkake sõrme masseerimist, kuni veri jõuab musta jooneni.
- Joon. E2: Asetage pipett puhtale siledale aluspinnale, nii et pipeti ots ulatub üle serva. Seejärel puudutage veretilgaga pipeti üleulatuvat otsa ning veri siseneb pipetti kapillaari põhimõttel. Kui verd ei ole veel piisavalt, jätkake sõrme masseerimist, kuni veri jõuab musta jooneni.
Niipalju kui võimalik tuleb vältida pipetiotsa liikumist sõrme suhtes, et vältida õhumullide teket.
- Väljutage kogutud veri pipetist kassetil tähistatud süvendisse (S), selleks pigistage pipeti ballooni. –Joon. F
- Kruvige tilgutiga viaalilt lahti sinine kork (jätke valge kork korralikult kinnikeeratuks). Tilgutage 2 tilka kassetil tähistatud süvendisse (S), oodates pärast esimese tilga lisamist 5 sekundit ja alles seejärel tilgutage teine tilk. –Joon. G
- Oodake 10 minutit ja vaadake testitulemust. Ärge vaadake enam testitulemust, kui möödunud on 20 minutit.
- Testitulemuse tõlgendamiseks lugege järgmist lõiku.
TULEMUSTE TÕLGENDAMINE
- IgG POSITIIVNE* - lugemisaknas ilmub kaks värvilist joont märkide C (kontroll) ja G (IgG) kõrvale. See tähendab, et test on tuvastanud G-klassi immunoglobuliinide (IgG) olemasolu proovimaterjalis.
See tulemus ei tähenda, et tekkinud on kaitsev immuunsustase.
Palun pöörduge kohe oma arsti poole ja teatage talle oma testitulemus.
- IgM POSITIIVNE* - lugemisaknas ilmub kaks värvilist joont märkide C (kontroll) ja M (IgM) kõrvale. See tähendab, et test on tuvastanud M-klassi immunoglobuliinide (IgM) olemasolu proovimaterjalis.
See tulemus ei tähenda, et tekkinud on kaitsev immuunsustase.
Palun pöörduge kohe oma arsti poole ja teatage talle oma testitulemus.
- IgG JA IgM POSITIIVNE* - lugemisaknas ilmub kolm värvilist joont märkide C (kontroll), G (IgG) ja M (IgM) kõrvale. See tähendab, et test on tuvastanud G-klassi ja M-klassi immunoglobuliinide (IgG + IgM) olemasolu proovimaterjalis.
See tulemus ei tähenda, et tekkinud on kaitsev immuunsustase.
Palun pöörduge kohe oma arsti poole ja teatage talle oma testitulemus.
*MÄRKUS: Testjoonte värvi tugevus võib olla erinev sõltuvalt proovimaterjalis leiduvate SARS-CoV-2 antikehade kontsentratsioonist (vt jooniseid). Seetõttu tuleb igasuguse värvivarjundiga nähtavad jooned G ja M testpiirkonnas lugeda positiivseks tulemuseks. Valepositiivseid tulemusi võivad põhjustada varasemad või käesolevad infektsioonid, mis on põhjustatud teiste koroonaviiruste poolt, samuti teised segavad ained.
- NEGATIIVNE - märgi C (kontroll) kõrvale ilmub ainus värvunud joon (mis tahes tugevusega). Märkide G (IgG testjoon) ja M (IgM testjoon) kõrvale ei ilmu ühtki joont. Test ei tuvastanud G- ega M-klassi immunoglobuliinide olemasolu teie proovimaterjalis. See tähendab, et neid kas ei ole üldse või on väga väikeses kontsentratsioonis, mida see diagnostiline süsteem ei suuda tuvastada.
Kui teil on sümptomeid, mis võivad viidata COVID-19-le, peate igal juhul pöörduma oma arsti poole.
- KEHTETU - märgi C (kontroll) kõrvale ei teki joont. Kontrolljoone puudumisel (kehtetu tulemus) on kõige tõenäolisemad põhjused ebapiisav proovimaterjali kogus või vale testimistehnika. Vaadake üle protseduuri käik ja korrake testi uue seadme ja uue proovimaterjaliga.
KOMPLEKTI SISU:
- 1 hermeetiliselt suletud alumiiniumümbris sisaldab: 1 COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST kiirtesti kassett; 1 desikandi kotike;
- steriilsed lantsetid iseseisvalt vere võtmiseks;
- 1 tilgutiotsaga viaal, milles on COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST kiirtesti lahjenduslahus, mis on vajalik testi tegemiseks;
- 1 läbipaistev plastkott, milles on pipett vere
- antiseptiline marlist puhastuslapp;
- 1 kasutusjuhendiga infoleht.
Vajalikud esemed, mis ei ole komplektiga kaasas: vatt, seade aja mõõtmiseks (nt taimer, kell).
Ärge avage alumiiniumümbrist varem kui vahetult enne testi tegemist. Avage ümbris markeeringu kohalt.
Desikandi pakikest ei kasutata. Visake see olmejäätmete hulka, ärge seda avage.
